Índice:
- Principais fatos da vacina COVID-19 da Pfizer
- A evidência da eficácia da vacina COVID-19 da Pfizer não é definitiva
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Como funcionam as vacinas?
- Quanto tempo dura a eficácia imunológica?
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A vacina COVID-19 da Pfizer é comprovadamente segura e eficaz na prevenção da transmissão em mais de 90 por cento. A empresa farmacêutica com sede nos Estados Unidos será a primeira a anunciar os resultados preliminares de seu ensaio clínico de Fase 3.
Esses resultados foram bem recebidos por cientistas de todo o mundo, mas eles alertaram para que não permaneçam vigilantes contra outras possibilidades.
Principais fatos da vacina COVID-19 da Pfizer
A Pfizer está desenvolvendo a vacina COVID-19 junto com a empresa farmacêutica alemã BioNTech. A empresa disse que sua análise dos resultados provisórios do ensaio clínico de fase 3 da vacina foi mais de 90 por cento eficaz na prevenção da transmissão para os participantes do teste.
“Hoje é um dia extraordinário para a ciência e a humanidade. “A primeira série de resultados do ensaio clínico de Fase 3 da vacina COVID-19 fornece evidências preliminares da capacidade da nossa vacina de prevenir a transmissão de COVID-19”, disse o Dr. Albert Bourla, presidente e CEO da Pfizer, em comunicado à imprensa na segunda-feira (11/9).
Este relatório sobre a eficácia da vacina Pfizer é um bom presságio para outras vacinas candidatas COVID-19. Mesmo assim, os cientistas alertam que as questões sobre a segurança e eficácia das vacinas continuam sem resposta. Este relatório provisório não pode ser usado como garantia de que uma vacina feita pela Pfizer pode acabar com a pandemia.
A evidência da eficácia da vacina COVID-19 da Pfizer não é definitiva
O ensaio de Fase 3 da vacina da Pfizer envolveu cerca de 44.000 pessoas em seis países, metade das quais já haviam sido vacinadas, enquanto a outra metade recebeu um placebo - um tratamento projetado sem qualquer efeito.
O anúncio da eficácia desta vacina é baseado em uma análise provisória conduzida em 94 participantes do teste que confirmaram positivo para COVID-19 após receberem duas injeções da vacina Pfizer. Dos 94 participantes, foi verificado quantos deles receberam a vacina original e quantos receberam o placebo.
A Pfizer não forneceu esses detalhes em seu relatório, mas se fosse declarado 90 por cento eficaz, poderia ser estimado que não mais do que 8 dos 94 participantes positivos haviam recebido a injeção da vacina original.
Para confirmar o nível de eficácia, a Pfizer disse que continuaria os testes até que 164 participantes do teste tivessem contraído COVID-19. Este é um número aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos como uma medida de quão bem uma vacina está funcionando.
Além disso, os dados sobre a eficácia da vacina COVID-19 da Pfizer não foram revisados por pares (revisão por pares) também não foi publicado em nenhuma revista médica.
A Pfizer disse que publicará os resultados dos estudos em revistas científicas após obter os resultados de todos os ensaios clínicos.
Atualizações de surto do COVID-19 País: IndonésiaData
1,024,298
Confirmado831,330
Recuperado28,855
Mapa de distribuição da morteComo funcionam as vacinas?
A vacinação geralmente é realizada por meio da injeção de partes de células ou do código genético do vírus que foram enfraquecidos ou morreram e depois foram modificados dessa forma.
Dessa forma, a vacina permite que o corpo reconheça o vírus sem causar a infecção. O corpo identifica a vacina como um microrganismo estranho que precisa ser combatido para que desencadeie uma resposta imunológica e produza anticorpos. Para que, quando um dia entrar em contato direto com o vírus, o corpo esteja mais bem preparado para afastá-lo.
A vacina COVID-19 da Pfizer requer duas vezes a dose de injeção para cada pessoa.
Quanto tempo dura a eficácia imunológica?
Os cientistas alertaram contra a comemoração exagerada desses dados preliminares antes que uma análise de sua segurança e eficácia em longo prazo seja publicada oficialmente.
Com base nos dados dos ensaios clínicos de estágio 1 e estágio 2, os participantes conseguiram desencadear uma resposta de anticorpos bastante forte. No entanto, atualmente não se sabe quanto tempo durará a proteção imunológica fornecida pela vacina COVID-19.
"Para mim, a principal questão é o que acontecerá seis meses depois, ou mesmo três meses depois", disse Rafi Ahmed, imunologista da Emory University em Atlanta, Geórgia. Segundo ele, não há dados que comprovem que a proteção conferida pela vacina pode durar três meses ou mais.
Em alguns estudos, os anticorpos de pacientes COVID-19 recuperados duraram apenas 3 meses. Há alguma evidência de que os pacientes recuperados com COVID-19 podem voltar a ser infectados com COVID-19 a partir de variações (Deformação) vírus diferentes.
Ahmed disse que os pesquisadores ainda têm a oportunidade de buscar respostas para perguntas não respondidas. No entanto, a necessidade de uma vacina para combater imediatamente a pandemia de COVID-19 está cada vez mais apressada.
A Pfizer e a BioNTech afirmam que planejam solicitar uma licença de uso emergencial junto ao FDA para vacinação até o final de novembro. Enquanto isso, a análise da coleta de dados sobre a segurança e eficácia da vacina COVID-19 da Pfizer ainda está em andamento e levará aproximadamente 2 meses.
Porém, para economizar tempo, a empresa passou a produzir vacinas. Eles esperam produzir até 50 milhões de doses para proteger cerca de 25 milhões de residentes este ano. A Pfizer disse que produzirá até 1,3 bilhão de doses da vacina até 2021.
O próximo problema é a distribuição de vacinas, que ainda é limitada pela distância e pelo tempo. Para manter essa condição, a vacina precisa ser armazenada a uma temperatura de -70 graus Celsius ou até menos.
A necessidade de armazenar vacinas em temperaturas muito baixas é para prevenir a inoculação ou o crescimento de bactérias, especialmente em regiões da Ásia e da África que possuem climas mais quentes.
Além das preocupações com um clima mais quente, a OMS também destacou o problema das longas distâncias e a infraestrutura necessária ainda está faltando.
