Rituximabe: funções, dosagem, efeitos colaterais, como usá-lo

Qual droga Rituximab?

Para que é o rituximabe?

O rituximabe é um medicamento usado sozinho ou com outros medicamentos para tratar certos tipos de câncer (por exemplo, linfoma não-Hodgkin, leucemia linfocítica crônica). Este é um tipo de medicamento denominado anticorpo monoclonal. Atua ligando-se a certas células sanguíneas do seu sistema imunológico (células B) e matando-as. Este medicamento também é usado com outros anticorpos monoclonais e drogas radioativas para tratar certos tipos de câncer.

O rituximabe também é usado com metotrexato para tratar as formas moderadas a graves de artrite reumatóide. Geralmente é usado para reumatóide somente depois que outras drogas não funcionaram. Este medicamento pode reduzir a dor e o inchaço nas articulações. Também é usado para tratar certos tipos de doenças vasculares (como a granulomatose de Wegener, poliangeíte microscópica).

Como o rituximabe é usado?

Leia o Guia de Medicamentos fornecido pelo seu farmacêutico antes de começar a tomar rituximabe e toda vez que receber uma recarga. Se você tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Seu médico deve prescrever outros medicamentos (como paracetamol, anti-histamínico, metilprednisolona) para você tomar antes de cada tratamento para ajudar a reduzir os efeitos colaterais, como febre e calafrios. Tenha cuidado ao seguir as instruções do médico.

Este medicamento é administrado por injeção lenta numa veia por um profissional de saúde, conforme indicado pelo seu médico. A dosagem e o esquema de tratamento são baseados na sua condição médica, outros medicamentos que você pode estar tomando e na resposta ao tratamento.

Pergunte ao seu médico se você precisa tomar medicamentos regulares (por exemplo, medicamentos para pressão alta) antes do tratamento.

Como o rituximabe é armazenado?

Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente, longe da luz direta e de locais úmidos. Não o deixe no banheiro. Não congele. Outras marcas deste medicamento podem ter regras de armazenamento diferentes. Observe as instruções de armazenamento na embalagem do produto ou pergunte ao seu farmacêutico. Mantenha todos os medicamentos longe de crianças e animais de estimação.

Não jogue os medicamentos no vaso sanitário ou no ralo, a menos que seja instruído a fazê-lo. Descarte este produto quando ele expirar ou quando não for mais necessário. Consulte seu farmacêutico ou empresa local de eliminação de resíduos sobre como descartar seu produto com segurança.

Dosagem de rituximabe

As informações fornecidas não substituem o conselho médico. Consulte SEMPRE o seu médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento.

Qual é a dose de rituximabe para adultos?

Dosagem normal para adultos com linfoma não-Hodgkin

Informações sobre a administração de rituximabe por um profissional de saúde: Não use como reforço intravenoso ou bolus. Usado apenas como uma infusão intravenosa (IV). Pré-médico antes de cada infusão com paracetamol e anti-histamínicos. Para pacientes com AR, metilprednisolona 100 mg IV ou equivalente é recomendado 30 minutos antes de cada infusão. Pneumonia por Pneumocystis jiroveci (PCP) e profilaxia anti-vírus do herpes são recomendados para pacientes com LLC durante o tratamento e até 12 meses após o tratamento adequado.

Primeira infusão: iniciar a infusão a uma taxa de 50 mg / hora. Na ausência de toxicidade da infusão, aumente a taxa de infusão para incrementos de 50 mg / hora a cada 30 minutos, até um máximo de 400 mg / hora.

Infusão subsequente: Inicie a infusão a uma taxa de 100 mg / hora. Na ausência de toxicidade da infusão, aumente a taxa para 100 mg / hora em intervalos de 30 minutos, até um máximo de 400 mg / hora.

Para pacientes não tratados anteriormente Linfoma Não-Hodgkin Folicular (LNH) e LNH difuso de células B grandes (DLBCL): Se o paciente não teve uma infusão relacionada a eventos adversos de Grau 3 ou 4 durante o Ciclo 1, 90 minutos de infusão podem ser administrados no ciclo 2 com o conteúdo do regime de quimioterapia com glicocorticóides. Inicie a infusão a uma taxa de 20% da dose total administrada nos primeiros 30 minutos e use os 80% restantes da dose total nos 60 minutos seguintes. Se uma infusão de 90 minutos for tolerada no ciclo 2, a mesma taxa pode ser usada para o próximo ciclo. Pacientes com doença cardiovascular clinicamente significativa ou com contagem de linfócitos circulantes maior ou igual a 5000 / mm3 antes do Ciclo 2 não devem receber a infusão de 90 minutos.

Inibir a infusão ou diminuir a taxa de infusão para reações à infusão. Continue a infusão pela metade da taxa anterior para melhora dos sintomas.

Linfoma não Hodgkin de células B (LNH) recidivante ou resistente ao calor, leve ou folicular, CD20-positivo: 375 mg / m2 IV uma vez por semana por 4 ou 8 doses.

Interpretação para recidiva ou resistência ao calor, leve ou folicular, LNH, células B positivas para CD20: 375 mg / m2 IV uma vez por semana por 4 doses.

Não tratado anteriormente: células B do folículo B LNH positivo para CD20: 375 mg / m2 IV, administrado no Dia 1 de cada ciclo de quimioterapia, até 8 doses. Em pacientes com resposta completa ou parcial, inicie o tratamento com rituximabe 8 semanas após a conclusão de rituximabe em combinação com quimioterapia. Administre rituximabe como um agente único a cada 8 semanas por 12 doses.

Sem progresso, baixo grau: LNH positivo para CD20 de células B, após a quimioterapia CVP de primeira linha: Após a conclusão de 6 a 8 ciclos de quimioterapia CVP, use 375 mg / m2 IV uma vez por semana por 4 doses em intervalos de 6 meses durante um máximo de 16 doses.

DLBCL: 375 mg / m2 IV administrado no dia 1 de cada ciclo de quimioterapia para até 8 doses.

Leucemia Linfocítica Crônica (LLC): 375 mg / m2 no dia anterior ao início da quimioterapia com FC, depois 500 mg / m2 no dia 1 dos ciclos 2 a 6 (a cada 28 dias).

Como um componente necessário do regime terapêutico ibritumomabe tiuxetano: rituximabe 250 mg / m2 deve ser infundido dentro de 4 horas antes da administração de Índio-111- (In-111-) ibritumomabe tiuxetano e dentro de 4 horas antes do uso de ítrio-90 - (Y -90-) ibritumomab de tiuxetano. O uso de rituximabe e tiuxetano In-111-ibritumomabe deve preceder o rituximabe e o tiuxetano Y-90-ibritumomabe em 7 a 9 dias. (Observação: o regime terapêutico de ibritumomabe tiuxetano é indicado para o tratamento de pacientes com linfoma de células B folicular não Hodgkin recidivante ou refratário de baixo grau ou não Hodgkin, incluindo pacientes com linfoma folicular refratário não Hodgkin rituximabe.)

Dosagem normal para adultos com artrite reumatóide:

Informações para todos os profissionais de saúde a respeito da administração de rituximabe: Não use como reforço ou bolus intravenoso. Use apenas como uma infusão intravenosa (IV). Antes de qualquer infusão de pré-médicos com paracetamol e anti-histamínicos. Para pacientes com AR, metilprednisolona 100 mg IV ou equivalente é recomendado 30 minutos antes de cada infusão. Pneumonia por Pneumocystis jiroveci (PCP) e profilaxia anti-vírus do herpes são recomendados para pacientes com LLC durante o tratamento e até 12 meses após o tratamento adequado.

Primeira infusão: iniciar a infusão a uma taxa de 50 mg / hora. Na ausência de toxicidade da infusão, aumente a taxa de infusão para incrementos de 50 mg / hora a cada 30 minutos, até um máximo de 400 mg / hora.

Infusão subsequente: Inicie a infusão a uma taxa de 100 mg / hora. Na ausência de toxicidade da infusão, aumente a taxa para 100 mg / hora em intervalos de 30 minutos, até um máximo de 400 mg / hora.

Inibição da infusão ou redução da taxa de infusão para reações à infusão. Continue a infusão pela metade da taxa anterior para melhora dos sintomas.

Artrite reumatóide: Rituximabe é administrado em combinação com metotrexato. O rituximabe é administrado em duas infusões de 1000 mg IV, separadas ao longo de 2 semanas. Glicocorticóides administrados como metilprednisolona 100 mg IV ou o equivalente 30 minutos antes de cada infusão são recomendados para reduzir a incidência e a gravidade das reações à infusão. Novos cursos devem ser administrados a cada 24 semanas ou com base na avaliação clínica, mas não antes de cada 16 semanas.

Dose normal para adultos com leucemia linfocítica:

Informações para todos os profissionais de saúde sobre a administração de rituximabe: Não use este medicamento como um reforço intravenoso ou bolus. Use apenas como uma infusão intravenosa (IV). Pramedic antes de cada infusão com paracetamol e anti-histamínicos. Para pacientes com AR, metilprednisolona 100 mg IV ou equivalente é recomendado 30 minutos antes de cada infusão. Pneumonia por Pneumocystis jiroveci (PCP) e profilaxia anti-vírus do herpes são recomendados para pacientes com LLC durante o tratamento e até 12 meses após o tratamento adequado.

Primeira infusão: iniciar a infusão a uma taxa de 50 mg / hora. Na ausência de toxicidade da infusão, aumente a taxa de infusão para incrementos de 50 mg / hora a cada 30 minutos, até um máximo de 400 mg / hora.

Infusão subsequente: Inicie a infusão a uma taxa de 100 mg / hora. Na ausência de toxicidade da infusão, aumente a taxa para 100 mg / hora em intervalos de 30 minutos, até um máximo de 400 mg / hora.

Bloqueio da infusão ou redução da taxa de infusão para uma reação à infusão. Continue a infusão pela metade da taxa anterior para melhora dos sintomas.

Leucemia linfocítica crônica (LLC): 375 mg / m2 IV dias antes do início da quimioterapia com fludarabina e ciclofosfamida (FC), depois 500 mg / m2 no dia 1 dos ciclos 2 a 6 (a cada 28 dias).

Pneumonia por Pneumocystis jiroveci (PCP) e profilaxia anti-vírus do herpes são recomendados para pacientes com LLC durante o tratamento e até 12 meses após o tratamento adequado.

Dosagem normal para adultos com Wegener Granulomatosus:

Informações para todos os profissionais de saúde a respeito da administração de rituximabe: Não use como reforço ou bolus intravenoso. Use apenas como uma infusão intravenosa (IV). Antes de qualquer infusão de pré-médicos com paracetamol e anti-histamínicos. Para pacientes com AR, metilprednisolona 100 mg IV ou equivalente é recomendado 30 minutos antes de cada infusão. Pneumonia por Pneumocystis jiroveci (PCP) e profilaxia anti-vírus do herpes são recomendados para pacientes com LLC durante o tratamento e até 12 meses após o tratamento adequado.

Primeira infusão: iniciar a infusão a uma taxa de 50 mg / hora. Na ausência de toxicidade da infusão, aumente a taxa de infusão para incrementos de 50 mg / hora a cada 30 minutos, até um máximo de 400 mg / hora.

Infusão subsequente: Inicie a infusão a uma taxa de 100 mg / hora. Na ausência de toxicidade da infusão, aumente a taxa para 100 mg / hora em intervalos de 30 minutos, até um máximo de 400 mg / hora.

Inibição da infusão ou redução da taxa de infusão para reações à infusão. Continue a infusão pela metade da taxa anterior para melhora dos sintomas.

Granulomatose de Wegener (WG) e poliangeíte microscópica (MPA): 375 mg / m2 IV administrados uma vez por semana durante 4 semanas.

Glicocorticóides administrados como metilprednisolona 1000 mg IV ao dia por 1 a 3 dias seguidos por prednisona oral 1 mg / kg / dia (não mais que 80 mg / dia e diminuídos por necessidade clínica) são recomendados para o tratamento de sintomas de vasculite grave. Este regime deve ser iniciado 14 dias antes ou com o início do rituximabe e pode ser continuado durante e após o curso de 4 semanas de tratamento com rituximabe.

A segurança e eficácia do tratamento com programas subsequentes de rituximabe não foram estabelecidas.

A profilaxia para PCP é recomendada para pacientes com GW e MPA durante o tratamento e por pelo menos 6 meses após a última infusão de rituximabe.

Dose de adulto para poliangeíte microscópica:

Informações para todos os profissionais de saúde a respeito da administração de rituximabe: Não use como reforço ou bolus intravenoso. Use apenas como uma infusão intravenosa (IV). Antes da pré-medicação, qualquer infusão com paracetamol e anti-histamínicos. Para pacientes com AR, metilprednisolona 100 mg IV ou equivalente é recomendado 30 minutos antes de cada infusão. Pneumonia por Pneumocystis jiroveci (PCP) e profilaxia anti-vírus do herpes são recomendados para pacientes com LLC durante o tratamento e até 12 meses após o tratamento adequado.

Primeira infusão: iniciar a infusão a uma taxa de 50 mg / hora. Na ausência de toxicidade da infusão, aumente a taxa de infusão para incrementos de 50 mg / hora a cada 30 minutos, até um máximo de 400 mg / hora.

Infusão subsequente: Inicie a infusão a uma taxa de 100 mg / hora. Na ausência de toxicidade da infusão, aumente a taxa para 100 mg / hora em intervalos de 30 minutos, até um máximo de 400 mg / hora.

Inibição da infusão ou redução da taxa de infusão para reações à infusão. Continue a infusão pela metade da taxa anterior para melhora dos sintomas.

Granulomatose de Wegener (WG) e poliangeíte microscópica (MPA): 375 mg / m2 IV administrados uma vez por semana durante 4 semanas.

Glicocorticóides administrados como metilprednisolona 1000 mg IV ao dia por 1 a 3 dias seguidos por prednisona oral 1 mg / kg / dia (não mais que 80 mg / dia e diminuídos por necessidade clínica) são recomendados para o tratamento de sintomas de vasculite grave. Este regime deve ser iniciado 14 dias antes ou com o início do rituximabe e pode ser continuado durante e após o curso de 4 semanas de tratamento com rituximabe.

A segurança e eficácia do tratamento com cursos subsequentes de rituximabe não foram estabelecidas.

A profilaxia para PCP é recomendada para pacientes com GW e MPA durante o tratamento e por pelo menos 6 meses após a última infusão de rituximabe.

Qual é a dose de rituximabe para crianças?

A segurança e eficácia em pacientes pediátricos (menos de 18 anos) não foram estabelecidas.

Em que dosagem o rituximabe está disponível?

Solução 100 mg / 10 ml 500 mg / 50 ml

Efeitos colaterais do rituximabe

Que efeitos colaterais podem ocorrer devido ao rituximabe?

Procure ajuda médica imediatamente se tiver algum dos seguintes sinais de reação alérgica: urticária, dificuldade em respirar, inchaço da face, lábios, língua ou garganta.

Algumas pessoas que recebem injeções de rituximabe têm reações à infusão (dentro de 24 horas após o medicamento ser injetado na veia). Informe imediatamente a sua enfermeira se sentir tonturas, fraqueza, vertigens, falta de ar, ou se tiver dor no peito, respiração ofegante, tosse, ou se tiver batimentos cardíacos ou sensação de palpitação no peito.

O rituximabe aumenta o risco de infecção viral grave do cérebro que pode causar incapacidade ou morte. Informe o seu médico imediatamente se tiver sintomas como confusão, dificuldade de concentração, problemas para falar ou andar, problemas de visão ou fraqueza em um lado do corpo.

Ligue para o seu médico imediatamente se tiver qualquer um dos outros efeitos colaterais graves, mesmo que ocorram vários meses após receber rituximabe ou após o término do tratamento:

• febre, calafrios, dores no corpo, sintomas de gripe, sensação de fraqueza ou cansaço
• sintomas de resfriado persistentes, como nariz entupido, espirros, dor de garganta
• dor de cabeça, dor de ouvido, úlceras bucais dolorosas, feridas na pele, calor ou inchaço com pele avermelhada
• dor ou ardor ao urinar, urinar menos do que o normal
• erupção cutânea grave com bolhas, coceira, descamação ou pus
• pulso fraco, desmaio, reflexo hiperativo
• fraqueza muscular, rigidez ou contrações
• dor lombar, sangue na urina, dormência ou sensação de formigamento ao redor da boca

Outros efeitos colaterais comuns podem incluir:

• dor de estômago leve, náusea ou diarreia
• dor muscular ou dor nas articulações
• dor nas costas
• suor noturno

Nem todo mundo experimenta esse efeito colateral. Pode haver alguns efeitos colaterais não listados acima. Se você tiver alguma dúvida sobre os efeitos colaterais, consulte um médico ou farmacêutico.

Advertências e precauções sobre medicamentos com rituximabe

O que deve ser conhecido antes de usar rituximabe?

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser comparados com seus benefícios. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, o seguinte deve ser considerado:

Alergia

Informe o seu médico se você já teve uma reação incomum ou alérgica a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver qualquer outro tipo de alergia, como a alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos não sujeitos a receita, leia os rótulos ou embalagens dos ingredientes com atenção.

Crianças

Não existem estudos precisos para determinar a relação da idade com os efeitos da injeção de rituximabe na população pediátrica. Segurança e eficácia ainda não foram determinadas.

Idoso

Até o momento, não houve estudos precisos mostrando problemas geriátricos específicos que limitarão a utilidade da injeção de rituximabe em idosos. No entanto, os pacientes idosos são mais propensos a ter infecções relacionadas à idade e problemas cardíacos e pulmonares, o que pode exigir cautela em pacientes recebendo injeção de rituximabe.

O rituximabe é seguro para mulheres grávidas e lactantes?

Não há pesquisas adequadas sobre os riscos do uso desse medicamento em mulheres grávidas ou lactantes. Sempre consulte seu médico para pesar os benefícios e riscos potenciais antes de usar este medicamento. Este medicamento está incluído na categoria C de risco de gravidez, de acordo com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.

O seguinte faz referência às categorias de risco de gravidez de acordo com o FDA:

• A = Sem risco,
• B = sem risco em vários estudos,
• C = Pode ser arriscado,
• D = Há evidências positivas de risco,
• X = contra-indicado,
• N = Desconhecido

Interações medicamentosas com rituximabe

Quais medicamentos podem interagir com o rituximabe?

Embora certos medicamentos não devam ser usados ​​juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados ​​juntos, mesmo se as interações forem possíveis. Neste caso, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Informe o seu profissional de saúde se estiver tomando qualquer outro medicamento com ou sem receita (sem receita).

Usar este medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos não é recomendado. O seu médico pode decidir não tratá-lo com este medicamento ou alterar alguns dos outros medicamentos que você toma: Vacina contra o rotavírus, viva

Usar este medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico pode alterar a dose ou a freqüência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

• vacina de adenovírus tipo 4, viva
• vacina de adenovírus tipo 7, viva
• bacilo da calma e vacina de guerin, vivo
• cisplatina
• Vacina do vírus da gripe, viva
• vacina do vírus do sarampo, viva
• Vacina contra o vírus da caxumba, viva
• vacina do vírus da rubéola, viva
• vacina contra varíola
• vacina contra febre tifóide
• vacina do vírus da varicela
• vacina contra febre amarela

Usar este medicamento com qualquer um dos medicamentos a seguir pode causar um risco aumentado de certos efeitos colaterais, mas usar os dois medicamentos pode ser o melhor tratamento para você. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico pode alterar a dose ou a freqüência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

• Vacina do vírus da gripe (subvirion)
• vacina neumocócica polivalente

Alimentos ou álcool podem interagir com o rituximabe?

Certos medicamentos não devem ser usados ​​na hora de comer ou consumir certos tipos de alimentos, porque podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certas drogas também pode causar interações. Converse com seu profissional de saúde sobre o uso de drogas com alimentos, álcool ou tabaco.

Quais condições de saúde podem interagir com o rituximabe?

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se você tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

• uma história de angina (dor no peito), ou
• doença cardíaca ou
• uma história de problemas de ritmo cardíaco (por exemplo, arritmias), ou
• hepatite B
• infecção (por exemplo, bacteriana, fúngica ou viral)
• Doença renal
• uma história de problemas pulmonares (por exemplo, asma, bronquite)
• Problemas estomacais ou intestinais (por exemplo, obstrução intestinal, perfuração, úlceras) - use com cuidado. Isso pode piorar as coisas.

Overdose de rituximabe

O que devo fazer em caso de emergência ou overdose?

Em caso de emergência ou sobredosagem, contacte o prestador de serviços de emergência local (112) ou imediatamente o serviço de urgências do hospital mais próximo.

O que devo fazer se falhar uma dose?

Se você se esquecer de uma dose deste medicamento, tome-o o mais rápido possível. No entanto, quando estiver perto da hora da próxima dose, pule a dose esquecida e volte ao esquema posológico normal. Não duplique a dose.

Olá Grupo de Saúde não fornece aconselhamento médico, diagnóstico ou tratamento.