Índice:
- Com a missão de resolver a pandemia, Bio Farma se candidata ao uso emergencial da vacina Sinovac
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- O que significa o uso emergencial de vacinas?
- As vacinas podem resolver todos os problemas de pandemia?
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A fabricação da vacina COVID-19 é apressada, o tempo previsto está sendo perseguido. A série de testes foi acelerada e alguns candidatos até conduziram os testes clínicos de fase 1 e de fase dois ao mesmo tempo. A aceleração dos testes de vacinas é realizada para resolver a pandemia de COVID-19, que infectou quase todo o mundo.
Mas será que a fabricação apressada produzirá uma vacina suficientemente potente? Uma vacina pode resolver rapidamente a pandemia de COVID-19?
Com a missão de resolver a pandemia, Bio Farma se candidata ao uso emergencial da vacina Sinovac
Bio Farma está trabalhando para obter a vacina Sinovac para obter uma licença de uso de emergência (Autorização de uso de emergência) Na Indonésia.
“Atualmente estamos discutindo se a Indonésia poderia ter primeiro acesso à vacina”, disse o diretor da Bio Farma, Honesti Basyir, em encontro com o DPR em Jacarta, segunda-feira (5/10).
Atualmente, a Bio Farma e a Faculdade de Medicina da Universidade Padjadjaran estão conduzindo testes clínicos de fase 3 com a vacina Sinovac, uma empresa de biotecnologia da China.
Os ensaios clínicos de fase 3 com esta vacina estão ocorrendo desde o mês passado, envolvendo 1.620 voluntários. Os pesquisadores vão monitorar os participantes do teste por seis meses com duas injeções de vacina. Estima-se que os dados sobre os resultados deste ensaio clínico de fase 3 só serão visíveis em maio de 2021.
Apesar de estar em funcionamento há apenas um mês, a Bio Farma pretende solicitar uma licença para que a vacina COVID-19 seja distribuída imediatamente. O pedido para esta licença é feito com o relatório inicial sobre o monitoramento dos ensaios clínicos de fase 3 realizados na Indonésia durante o mês passado.
O uso emergencial da vacina Sinovac na Indonésia destina-se à injeção em equipes médicas e grupos com alto risco de contrair COVID-19.
Atualizações de surto do COVID-19 País: IndonésiaData
1,024,298
Confirmado831,330
Recuperado28,855
Mapa de distribuição da morteO que significa o uso emergencial de vacinas?
Os ensaios clínicos de fase 3 têm como objetivo determinar se a vacina candidata pode fornecer proteção contra a infecção por COVID-19. Os ensaios clínicos de fase 3 devem ser conduzidos em larga escala para provar que nenhum efeito colateral prejudicial ocorreu.
Uma licença de uso de emergência significa que ela permite o uso de vacinas que não foram comprovadas e não passaram nos ensaios clínicos de estágio 3. Isso significa que a segurança das vacinas não foi realmente testada.
Até agora, a Organização Mundial da Saúde (OMS) não emitiu uma única licença para o uso disseminado da vacina candidata COVID-19.
No entanto, existem duas vacinas COVID-19 que foram usadas com uma licença de uso limitada, a saber, a vacina Gamaleya da Rússia e a Sinovac para uso na China.
A decisão da Rússia de usar uma vacina que não foi aprovada em testes clínicos é considerada uma decisão perigosa para os especialistas. Ao contrário dos medicamentos experimentais administrados a certas pessoas quando estão doentes, as vacinas são administradas em massa a pessoas saudáveis.
Portanto, as vacinas devem passar por altos padrões de segurança. Teme-se que as vacinas que não passaram nos testes clínicos não resolvam a pandemia, mas na verdade causem efeitos colaterais perigosos em muitas pessoas.
Embora tenha passado nos testes clínicos de estágio 1 e 2, a vacina não tem certeza de que passará no teste clínico de estágio três sem problemas. Como um exemplo recente, o ensaio clínico de Fase 3 da Universidade de Oxford com a vacina COVID-19 Astrazeneca causou recentemente efeitos colaterais raros em participantes do teste no Reino Unido.
O ministro da Economia, Airlangga Hartarto, disse que o governo indonésio estava disposto a pagar uma entrada pela aquisição de vacinas da AstraZeneca. O valor a ser emitido é de US $ 250 milhões ou cerca de R $ 3,67 trilhões.
“Vamos adquirir uma vacina da AstraZeneca, o contrato é de 100 milhões de vacinas e o governo vai pagar por isso Pagamento inicial 50 por cento no final deste mês, o custo será de aproximadamente US $ 250 milhões ”, disse ele em um webinar realizado pela família de ex-alunos da Universidade Gadjah Mada, domingo (11/10).
As vacinas podem resolver todos os problemas de pandemia?
A atitude do governo, que parece muito centrada na compra de vacinas, tanto da Sinovac como da AstraZeneca, tem suscitado várias críticas. Em um webinar, o epidemiologista Pandu Riono disse que, "A vacina não é uma solução de curto prazo, não é uma solução mágica que pode interromper imediatamente uma pandemia."
Além disso, ele questionou a vacinação planejada pelo governo. "A OMS declarou que não há vacinas candidatas reconhecidas como eficazes e seguras. Colegas da instituição Eijkman também duvidam dos benefícios da vacina ", escreveu Pandu em seu upload.
Pandu está preocupado com o fato de que a comercialização de vacinas que não foram testadas quanto à sua eficácia e segurança possa realmente colocar o público em risco. Porque até hoje nenhuma vacina passou no estágio 3 do ensaio clínico e pode ser usada massivamente pela OMS.
Agora, o governo indonésio importou 1,2 milhão de vacinas Sinovac, que ainda estão em fase 3 de testes clínicos e não comprovaram sua eficácia. Em seu tweet, Pandu Riono disse que as vacinas podem complicar o manejo de uma pandemia. “A ilusão das vacinas como solução de curto prazo está se fortalecendo. A seriedade do fortalecimento do Test-Trace-Isolation e do 3M ainda está abaixo do ideal e está sendo cada vez mais negligenciada. A pandemia ainda não será ignorada. "
